FDA approves Retatrutide this year?
Valor
Comprar
The question is whether “FDA aprova Retatrutide neste ano?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Retatrutide é um fármaco/peptídeo agonista triplo desenvolvido pela Eli Lilly e atualmente em ensaios clínicos para tratar obesidade, doença do fígado gorduroso, diabetes tipo 2, osteoartrite de joelho e outras condições.
Este mercado resolverá para "Sim" se a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos conceder uma aprovação total ou condicional para um produto farmacêutico cujo ingrediente ativo seja o retatrutide da Eli Lilly (incluindo qualquer nome de marca ou identificador como LY3437943) para qualquer uso entre a criação do mercado e 31 de dezembro de 2026, 23:59 ET. Caso contrário, o mercado resolverá para "Não".
Uma aprovação é definida como: Para novos medicamentos: Emissão de uma carta de aprovação para um Novo Registro de Medicamento (NDA - *New Drug Application*) ou Licença Biológica (BLA - *Biologics License Application*) Para medicamentos já comercializados buscando novas indicações: Aprovação da FDA de um NDA suplementar (sNDA) ou BLA suplementar (sBLA) para a indicação específica referenciada Para medicamentos genéricos: Aprovação de um Registro de Medicamento Abreviado (ANDA - *Abbreviated New Drug Application*) Para biossimilares: Aprovação de uma aplicação 351(k)
Os seguintes constituem aprovações qualificadoras: Aprovação padrão (tradicional), Aprovação acelerada, Aprovação com REMS, Aprovação com restrições de distribuição ou indicações, exceto programas de uso compassivo/acesso expandido
Os seguintes NÃO constituem aprovações qualificadoras: Cartas "aprováveis" com exigências pendentes, Aprovações provisórias pendentes de patentes/exclusividades, Solicitações de informações adicionais pela FDA, Prorrogações de prazos de taxas, Aprovações limitadas a uso compassivo/acesso expandido, Aprovações apenas para exportação ou uso fora dos EUA, Autorização de Uso de Emergência (EUA) sem aprovação plena, Cartas de Resposta Completa (CRL)
Se o medicamento for aprovado dentro do período, o resultado será "Sim", independentemente de votos contrários ou revogação posterior. Aprovações condicionais com requisitos pós-comercialização também qualificam.
A resolução será baseada em informações oficiais da FDA ou consenso de relatórios credíveis.