FDA approves Retatrutide this year?
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The question is whether “La FDA approuve le Retatrutide cette année ?” occurs by the stated deadline and under the published conditions.
A Yes outcome requires the stated conditions to be met; No covers the alternative.
The qualifying event, evidence source, cutoff time, and any exceptions are documented in the Resolution Rules below.
Le Retatrutide est un agoniste hormonal/peptidique triple développé par Eli Lilly et actuellement en essai pour traiter l'obésité, la maladie du foie gras, le diabète de type 2, l'arthrose du genou et d'autres affections.
Ce marché résoudra à "Oui" si la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accorde une approbation complète ou conditionnelle pour un produit pharmaceutique dont le principe actif est le retatrutide d'Eli Lilly (y compris tout nom de marque ou identifiant tel que LY3437943) pour une utilisation quelconque entre la création du marché et le 31 décembre 2026, 23h59 ET. Sinon, ce marché résoudra à "Non".
Une approbation est définie comme suit : Pour les nouveaux médicaments : émission d'une lettre d'approbation pour une demande de Nouveau Médicament (NDA) ou de Licence de Biologique (BLA) Pour les médicaments déjà commercialisés cherchant de nouvelles indications : approbation par la FDA d'une demande de Nouveau Médicament Complémentaire (sNDA) ou d'une Licence de Biologique Complémentaire (sBLA) pour l'indication spécifique mentionnée Pour les médicaments génériques : approbation par la FDA d'une demande de Nouveau Médicament Abréviée (ANDA) Pour les biosimilaires : approbation par la FDA d'une demande de type 351(k)
Les approbations suivantes constituent des approbations qualifiantes : Approbation standard, Approbation accélérée, Approbation avec REMS, Approbation avec restrictions de distribution ou d'indication, à l'exception des programmes d'accès compassionnel/étendu
Les éléments suivants ne constituent PAS des approbations qualifiantes : Lettre d'approbation conditionnelle nécessitant des actions supplémentaires, Approbations provisoires en attente de l'expiration d'un brevet ou d'une exclusivité, Demandes de renseignements supplémentaires ou d'études supplémentaires de la FDA, Prolongation des dates de la Prescription Drug User Fee Amendments, Approbation uniquement pour un usage compassionnel ou un programme d'accès étendu, Approbation uniquement pour l'exportation ou l'utilisation en dehors des États-Unis, Autorisation d'Utilisation d'Urgence (EUA) sans approbation complète, Lettre de Réponse Complète (CRL)
Si le médicament est approuvé dans le cadre de ce marché, le marché résoudra à "Oui", indépendamment des votes éventuels d'un Comité consultatif ou du retrait ultérieur de l'approbation.
Les approbations conditionnelles peuvent inclure des exigences post-commercialisation et restent valides.
La source principale de résolution sera l'information officielle de la FDA ; cependant, un consensus de rapports crédibles sera également utilisé.