Este mercado se resolverá a "Sí" si se anuncia oficialmente que se ha presentado una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para intismeran autogene a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), o que la FDA ha aceptado tal solicitud para revisión, para el 30 de junio de 2027, 11:59 PM ET. De lo contrario, este mercado se resolverá a "No".

Intismeran autogene se refiere a la terapia neoantígena individualizada desarrollada por Moderna y Merck y evaluada en el ensayo de Fase 3 INTerpath-001 (NCT05933577), también conocida como mRNA-4157 y V940, junto con cualquier nombre de marca, comercial o no propietario asignado posteriormente a ese producto, así como cualquier versión renombrada o modificada que la compañía relevante o la FDA identifiquen como el mismo producto o una continuación directa del programa V940/mRNA-4157.

Una solicitud calificante debe buscar la licencia de la FDA de intismeran autogene a través de una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA). Una BLA original o una reenvío de tal BLA tras acción de la FDA calificará. La solicitud puede cubrir cualquier indicación.

Un anuncio calificante debe venir de la compañía relevante que presenta la BLA, la FDA, o representantes autorizados de las mismas.

La presentación ya debe haber ocurrido en el momento de la declaración. Una declaración de intención, plan, guía o tiempo esperado no calificará.

Si la FDA otorga la aprobación de intismeran autogene en o antes del 30 de junio de 2027, 11:59 PM ET, este mercado se resolverá a "Sí", ya sea o no que se haya revelado por separado una presentación.

La fuente primaria de resolución para este mercado serán comunicaciones oficiales de la compañía que presenta la BLA, la FDA, o representantes autorizados de las mismas; sin embargo, también se puede usar un consenso de reportes creíbles.